近日，《廣州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)具體措施》（下稱(chēng)“《具體措施》”）印發(fā)，從完善優(yōu)化行政許可能力、強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐建設(shè)等四個(gè)方面提出14項(xiàng)改革舉措。

其中，在加快產(chǎn)業(yè)服務(wù)與監(jiān)管創(chuàng)新融合發(fā)展方面，《具體措施》提出推進(jìn)大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新。完善市與國(guó)家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心溝通交流機(jī)制，支持廣州市黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心的建設(shè)和發(fā)展。

同時(shí)，推動(dòng)落實(shí)《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》，鼓勵(lì)港澳上市藥品和醫(yī)療器械來(lái)穗產(chǎn)業(yè)化，按規(guī)定給予支持；繼續(xù)深化與港澳政府、科研院校在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管方面的研究與合作；支持廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)藥企業(yè)與粵港澳大灣區(qū)科研機(jī)構(gòu)、院校等合作。

值得關(guān)注的是，《具體措施》聚焦中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。提出加強(qiáng)中藥領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)科研攻關(guān)，大力支持中醫(yī)藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在穗建設(shè)，支持中藥創(chuàng)新藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)及中醫(yī)藥真實(shí)世界研究，支持名優(yōu)中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升，支持中藥種植栽培技術(shù)研究等。

此外，《具體措施》還提出加強(qiáng)口岸藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和體系建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)口備案的管理能力。進(jìn)一步加強(qiáng)口岸藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，按照國(guó)家對(duì)口岸藥檢所再評(píng)估要求，建設(shè)“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際**”的口岸藥檢所。